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龙邦GSP网络直播课《浅析药品新法,解析企业风险》精彩回顾

日期:2019-09-21 / 人气: 棋牌捕鱼 / 来源:未知

2019年8月26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。

       药品管理法新法解读2019
      《药品管理法》对于我们从事药品研制、生产、经营的企业的重要性都是不言而喻的,企业负责人、质管人员等必须深刻理解相关法规条款,不断提升合规意识、风险意识,依法经营,合规管理,企业才能安全、稳健、持久健康的发展!龙邦科技秉持着“用良心做事,与客户共赢,成就他人就是成就自己!的企业价值观,更助力企业成长,为大家免费提供学习交流的平台!
      2019年9月10日,龙邦第57期GSP公开课、第22期网络直播课《浅析药品新法,解析企业风险》圆满结束!两小时的课程直播,总计吸引了来自药品、医疗器械流通企业共计1456人报名,同时在线观看直播人数突破1100人,累计观看直播人数达到1596人,本期直播取得了令人瞩目的成绩,在行业内也属于领先之举!
龙邦科技GSP网络公开课

精彩视频回顾

      龙邦特邀GSP专家刘蓬勃老师的课程一如既往的专业精彩,他基于自身几十年的工作经验和政策把控能力,从药品新法的概念、药品上市许可持有人及制度、许可人的权利责任义务、企业如何完善药品追溯、取消GSP后的质管思路等角度进行解析,刘老师的解读贴合我们的工作实际,引发大家的思考和讨论。

      药品管理法时隔18年进行第一次全面修改,有哪些新的制度和亮点呢?

一新:把药品管理和人民的健康紧密结合起来,在立法目的中明确规定要保护和促进公众健康。

二新:将风险管理理念贯穿于药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节,坚持社会共治。

三新:执行该法,必须坚决贯彻“四个最严”的原则;

四新:发挥法律的最高权威作用,整部《药品管理法》仅仅围绕提高药品质量设置了各种规定。

药品追溯制度

      刘老师在课程中提到实施药品追溯制度是我们这版新法的一个亮点。依照法条:新修订《药品管理法》第十二条 国家建立健全药品追溯制度。药监部门制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。那么企业要完善哪些工作呢?

1)按照国家相关规定,建立《药品追溯管理制度》,更重要的是严格实施。

2)注意收集药品追溯相关文件、培训学习,熟悉追溯相关操作。

3)按要求实施追溯并提供追溯信息。

4)有中药饮片的也要纳入到追溯体系。

处罚力度空前加大

      新版药品管理法大幅提高了财产罚、加大了资格罚力度、落实“处罚到人”、增加了自由罚手段!你造假药吗?让你永远不再有机会造假,罚到你倾家荡产,罚到你终生不得从事药品活动,除此,还加进了自由罚——情节严重的,限制你的人身自由,拘留就是自由罚等。

GSP取消

      课程的最后,刘老师提到大家最关心的问题,GSP认证取消一是由于“放管服”政策,二是落地上市许可持有人制度,是顺应当前形势之举。而GSP取消后对我们经营企业有什么影响,我们要做好哪些工作呢?由于时间问题,刘蓬勃老师将在下月的直播课程中为大家详细解读!课程获得了一致好评,大家纷纷表示意味未尽、收获颇丰,期待下期精彩!
药品上市许可持有人解读

      北京龙邦科技为大家提供的不仅仅是产品,安全合规的医药温湿度监测系统冷链验证,还有GSP质量管理体系应对之策,未来我们的GSP公益课程会继续为大家提供更多、更好、更专业的精彩内容!GSP合规路上你不会孤单,龙邦将与大家携手共进!

作者:龙邦科技




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